Curso de Validação de Métodos Analíticos, dias 3, 4, 5 e 6 de Agosto em São Paulo

Este curso apresenta os vários parâmetros envolvidos na validação de métodos analíticos em geral, com ênfase nos parâmetros menos evidentes e mais polêmicos das diretrizes preconizadas pelas agências reguladoras/acreditadoras. Apresentação dos critérios científicos comuns a todos os protocolos de validação de métodos existentes em diversas normativas dentro da indústria química, farmacêutica, cosmética e biotecnológica, sendo aplicáveis para normas como ISO, USP, FDA, AOAC, Anvisa, entre outras.

Dirigido a químicos, bioquímicos, engenheiros químicos, farmacêuticos, biólogos e profissionais atuando nas indústrias química, farmacêutica, cosmética, alimentícia, em laboratórios independentes; estudantes de graduação nestas áreas e pesquisadores com interesse em aprender ou aprimorar o conhecimento sobre a validação de métodos dentro do processo industrial ou da pesquisa.

O aluno estará apto ao fim do curso:

  • Entender as bases funcionais e os critérios comuns que envolvem a validação de métodos analíticos em geral, dentro da indústria química mas também farmacêutica, cosmética e biotecnológica.
  • Demonstrar que um método é adequado ao uso pretendido.
  • Conhecer as normativas aplicáveis para normas como ISO, USP, FDA, AOAC, NATA, ASTM, farmacopéia USP 24, sistemas da qualidade (GLP´s; ISO/IEC 17025) e protocolos de validação como EuraChem, ICH, US EPA, FAO/AIEA, Codex, MAPA (CLAVE), MS (ANVISA), MMA (IBAMA.
  • Validar métodos de análise nos mais diversos laboratórios utilizados para aplicá-los diretamente na sua rutina de atividades.

Diferenciais:

  • Turmas reduzidas com 10 alunos.
    Interação máxima com corpo docente profissional e experimentado.
  • Aulas práticas (hands-on) em empresa para aplicar os conhecimentos teóricos de forma aplicada.

Programa:

BLOCO 1

  • Estudos de Validação – Informações preliminares e introdução
  • Escopo do Método e Aplicabilidade
  • Preparação para um estudo de validação

BLOCO 2

  • Componentes técnicos de um estudo de validação
  • Erros nas medidas analíticas
  • Sensibilidade e Calibração
  • Seletividade e Especificidade

BLOCO 3

  • Avaliação de tendências e precisão quando métodos ou matérias de referencia estão disponíveis
  • Avaliação de tendências e precisão quando métodos ou matérias de referencia não estão disponíveis

BLOCO 4

  • Variabilidade inter e entre corridas. Testes de robustez
  • Níveis de Detecção e Quantificação
  • Revisão do Método Validado e Documentação

BLOCO 5

  • Práticas em Laboratório

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Sobre Inkemia Brasil

Centro Tecnológico focado em criar, desenvolver e transferir novos conhecimentos para os setores, Farmacêutico, Químico, Biotecnológico, Alimentício...
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